關于電子實驗記錄——供應商不會告訴你的秘密

電子實驗記錄的優點和好處我們已經知道了太多。沉浸在這些好處與幻想之中時我們還需要保持幾分清醒,正確而無偏頗地認識新生事物,不盲從,不迷失。今天,我們講講那些供應商輕易不會告訴你的秘密。

1.信息分享的另一面

電子化的實驗記錄意味著實驗記錄的科檢索行和可利用度得到極大的提高,實驗記錄可以在可控的范圍內得到檢索和重復利用是一件十分令人高興的事。我們可以推斷重復無用的實驗次數得到減少,項目的承接更加簡便,但我們也許會想到同樣一份實驗記錄,記錄人和查閱人會不會得出不一樣的結論呢。特別是在缺乏明確的實驗結論而且查閱人對這些數據并不熟悉的情況下,會不會引起誤解或者是誤導,如果記錄人還在職,直接的溝通還能澄清這些問題,如果記錄人已經離職了,發現的問題又能去找誰。上面這個問題必然會發生,也許我們能做的就是加強實驗記錄的注釋和對實驗結果做出完整的說明。

2.現場記錄的方便性

如果你現在很厭惡寫手中的硬抄式記錄本,讓你換成電子實驗記錄本后,你很可能就開始懷念過去的幸福時光了。隨身帶著實驗記錄本和筆,實驗臺前,天平室里,動物房里、辦公桌上,我們隨時動筆,想記就記。如果換成電子記錄,取而代之的是屏幕、鼠標、鍵盤,我們總不至于抱個電腦到處跑吧,當然肯定不會是臺式機,否則女生們就要開始尖叫了。筆記本電腦呢,輕一點小一點了,似乎還是不方便。直接在實驗室多配置幾臺電腦呢,這似乎對空間是個考驗,更有甚之的是做實驗的地方和配置電腦的地方隔了好幾米,來回穿梭對體力可是個考驗,手寫記錄本那手到擒來的感覺再也回不來了。有人提出用平板電腦,可以隨時移動,隨時拍照,但實驗記錄能拍照的畢竟是小部分,而在平板電腦上進行文字輸入卻是件很讓人悲催的事,如果你不信,請把本文輸入一遍再過來講話。那么語音識別能代替鍵盤輸入嗎?按照現在的語音識別能力,日常聊個天倒是沒有問題,對于實驗數據記錄這么嚴肅的事情,識別錯誤可不是小事,如果還需要研究人員回頭一個個校正,效率上就沒有什么優勢可言了,況且查錯未必是件能夠100%無疏漏的事。

實驗室應用的諸多軟件并沒有開發專門的安卓或IOS版,即便在Windows系列的平板上去使用,這些沒有為觸屏操控做過優化的軟件在實際應用中的用戶體驗度也是很差的。再者,實驗室是一個冰與火共存,酸堿雜陳的地方,平板電腦那瘦弱的身軀隨時可能毀容。總之,電子實驗記錄有很多勝于紙質記錄的地方,但也會有一些不便利性,甚至在很多地方數據錄入的效率遠不如我們想象中的那么高,我們需要一分為二地去看待。

3.記錄的長期保存

電子記錄常會這樣攻擊紙質記錄,發霉,變潮,火災,電子記錄在長期保存方面就真的沒有問題了嗎?在制藥行業,實驗記錄涉及專利和藥物申報,往往需要保存數十年,我們能確保N年之后這些數據能夠正確地讀取嗎。如果你拿出一張10年前的軟盤告訴我你的數據在里面,不說這張軟盤是否已經損壞,能找到軟驅估計也是件十分困難的事。計算機行業的發展按照摩爾定律演進,計算機的性能每隔18個月就要翻一番,相關存儲設備也不斷得到升級,現有的操作系統,存儲設備在未來肯定會不斷被淘汰,各種現有的數據保存文件格式很可能也會發生變化,所以在采用現有系統的特殊數據格式的同時,最后也保存一份通用標準化的格式文件(例如PDF)。如果標準格式文件也發生了變化,那我們就必須做好數據轉換的準備。

4.軟件實施完就算成功了嗎

電子實驗記錄軟件的應用將會極大地改變實驗室人員的工作方式和工作習慣。軟件開發實施完畢只能認為成功了一半,還需要研究人員改變觀念和適應新的工作方式。我們常常會發現有一部分人認為自己撰寫的實驗記錄屬于個人私產,這會導致他們對電子記錄的疑惑與不滿,但在一個企業中,這種觀念是錯誤的,正常工作范圍內的實驗記錄都屬于單位的知識財富。千萬不要小看了工作方式改變所帶來的影響,這在系統運行期間將會帶來很大的阻力,甚至會導致項目的失敗。

5.系統整合提高效率的同時也會提高風險

電子實驗記錄與其他信息系統整合后能大大提高自動化的程度,帶來用戶體驗度的提升,但系統間的整合也同時提高了系統之間的相互依賴性,一個系統的配置修改和升級很可能導致相關聯系統在數據對接上出現問題,我們將不得不花費更多的精力去測試這些系統的變更對流程的影響。

6.合規性問題

實驗室信息系統除了滿足用戶的功能性需求,還要滿足法規監管的需要。如果電子實驗記錄系統應用在GxP環境中,其必須要進行計算機系統的驗證與確認,如果應用在Non-GXP環境中,雖然驗證與確認的工作是可選的,但其仍然是證明系統所保存電子記錄真實性和可信度的重要方式,同時利于專利相關事務。

广东11选5开奖直播