電子表格合規插件-eInfotree

eInfotree Excel 是CIMCON公司開發的業界領先的以插件技術實現Excel電子表格在合規領域應用的成功解決方案,使Excel充分滿足FDA 21CFR Part11要求。軟件基于CSI驗證過的eInfortree 數字化合規平臺。該平臺是業界首個集電子表格、數據庫、文件管理于一體的 21CFR Part11合規解決方案。

eInfotree Excel 使得Excel 具備滿足21CFR Part11所有要求的能力,如審計追蹤,安全的文件訪問,電子簽名,口令生命期,賬戶鎖定。同時提供完整的驗證工具包,適合于不同規模的使用,包括工作組、部門或是企業級的應用。產品詳細資料下載電子表格合規插件-eInfotreeeInfotree-Excel Compliance

電子表格合規插件-eInfotree

 

產品特點:

1.限制性訪問

  • 打開電子表格需要使用唯一地用戶名和密碼
  • 根據角色配置對數據表格的讀寫權限
  • 根據角色和用戶組配置用戶對Excel菜單地訪問權限,從而控制用戶使用Save as 和Print等關鍵功能

2.審計跟蹤

  • 記錄電子表格中單元格級別的修改,包括日期,時間,用戶ID,用戶名,單元格坐標,修改類型,改前值以及改后值。
  • 用戶登錄,登出,非法嘗試登錄,密碼變更與鎖定的審計追蹤記錄

電子表格合規插件-eInfotree

3.可配置修改原因的可選項,并對已經變更的數據顯式標記

  • 對于有修改的單元格,系統會采用顏色進行標記,使得數據修改一目了然。審批人可以根據修改人,修改時間段選擇性地突出顯示修改區域,便于審核審查。

電子表格合規插件-eInfotree

4.Excel版本對比分析

  • 系統可對不同版本的Excel進行對比分析,并對差異性進行顏色標記。

電子表格合規插件-eInfotree

5.支持基于電子表格的線上工作流程

  • 系統支持配置線上的審批工作流程,通過郵件自動將待審批的電子表格發送給工作流中的不同節點。
  • 支持電子簽名,簽名后可根據配置鎖定單元格,工作表或工作簿
  • 簽名后的電子表格將顯示簽名者,簽名日期時間,以及簽名地含義
  • 支持實驗室實現基于Excel電子表格的無紙化辦公模式

6.支持基于Excel電子表的數據趨勢分析

  • 根據模板中預定義的數據區域自動地將指定時間段地數據匯總

7.符合法規的安全性

  • 允許對用戶和密碼進行配置
  • 設定密碼復雜度策略
  • 密碼生命周期管理
  • 異常事件監管
  • 自動會話中斷

3.產品價值

  • Excel電子表格合規化使用的最快捷簡便的解決方法
  • 低成本的實驗室信息化、無紙化實現方式
  • 不改變用戶的使用方式,接受度高
  • 避免遷移到其他信息系統所帶來的時間和花費
  • 易于配置,使用和維護
  • 文件仍然以原始的Excel格式存儲

關于CIMCON公司:

CIMCON軟件公司(CSI)位于美國馬賽諸塞州伍斯特。公司擁有25年的創建史,200多員工,提供廣泛的軟件解決方案和合規服務. CIMCON?軟件公司是全球電子表格管理(Management),風險管理(Risk),合規控制(Compliance)市場的領導者。公司擁有超過二十五年的創新,經驗和知識。CIMCON軟件開創了電子表格的管理和控制,是市場分析和專家公認的市場領導者。在運營風險與合規雜志(Operational risk & Regulation magazine)連續三年的”電子表格合規產品”評選中,CIMCON均獲得第一名。2012年,CIMCON同樣在”Sarbanes-Oxley Product”的評選中獲得第一。CIMCON的電子表格風險管理解決方案在全球30多個國家擁有325個客戶,成為電子表格合規產品事實上工業標準。公司致力于為客戶降低成本,提高運營效率,同時符合21 CFR Part 11和cGXP規定。客戶范圍涵蓋制藥,金融,能源,零售等多個行業。


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